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ABILITY PHARMA obtiene 1,2 millones de euros para la fase Ib clínica de su fármaco ABTL0812 para cáncer de pulmón y páncreas

La subvención financiará el primer estudio en humanos (first-in-man), la fase Ib clínica, en pacientes de cáncer avanzado con tumores sólidos refractarios
El programa será presentado en el congreso ASCO 2013 y en él participan la Universitat Autònoma de Barcelona y el instituto de investigación IDIBAPS

5 de febrero de 2013

La empresa biofarmacéutica española Ability Pharmaceuticals (antes denominada AB-Therapeutics) ha obtenido una ayuda de 1,2 millones de euros de 36 meses de duración en el marco del programa cooperativo INNPACTO-2012 del Ministerio de Economía y Competitividad del Gobierno de España. Una parte sustancial de la subvención se destinará a financiar el primer estudio en humanos (first-in-man), la fase clínica Ib, de su fármaco ABTL0812, un Fármaco Análogo de Lípidos dirigido a pacientes con cáncer de pulmón o páncreas. La compañía está finalizando la fase de desarrollo preclínico y prevé presentar en abril de 2013 la solicitud (IMPD/CTA) a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para poder iniciar los ensayos clínicos en pacientes voluntarios.

Ability Pharmaceuticals lidera este programa cooperativo en el que participan otras empresas catalanas e instituciones de investigación como la Universitat Autonòma de Barcelona, la Universitat de Barcelona y el instituto de investigación IDIBAPS de Barcelona. El consorcio ha sido financiado con 2,2 millones de euros.

"Estamos muy satisfechos de la financiación no dilutiva que nos ha concedido el Ministerio - explica el Dr. Carles Domènech, consejero delegado y cofundador de Ability Pharmaceuticals - ya que nos permitirá iniciar el desarrollo clínico de ABTL0812, nuestro primer candidato a fármaco, y ofrecer a pacientes con cáncer un nuevo candidato terapéutico experimental que ha mostrado ventajas significativas en el entorno preclínico en comparación con la quimioterapia convencional: alta eficacia en cánceres de pulmón y páncreas, toxicidad muy baja, pocos efectos secundarios y administración oral". La empresa presentará este programa de investigación en el congreso de Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio de 2013.

Sobre Ability Pharmaceuticals

Ability Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica de investigación y desarrollo de medicamentos fundada en 2009 con sede en Bellaterra (Barcelona) en el Parc de Recerca de la Universitat Autònoma de Barcelona. Los accionistas actuales de la firma incluyen la sociedad de capital riesgo especializada en biotecnología Inveready Capital Company, con sede en Barcelona, los fundadores de la empresa e inversores privados.

Ability Pharmaceuticals desarrolla una nueva clase de fármacos contra el cáncer, innovadora y muy diferenciada, con un mecanismo de acción nuevo llamada Fármacos Análogos de Lípidos. La empresa cuenta con dos candidatos a medicamento en desarrollo: ABTL0812, que está completando el desarrollo preclínico e iniciará en la primavera de 2013 los ensayos clínicos fase Ib en pacientes de cáncer avanzado con tumores sólidos refractarios; y ABTL1014, con inicio del desarrollo preclínico previsto para el primer trimestre de 2013.

Sobre ABTL0812

ABTL0812 es un Fármaco Análogo de Lípidos que muestra ventajas significativas respecto a la quimioterapia convencional en el entorno preclínico: alta eficacia, baja toxicidad y administración oral. En modelos animales de ratones inmunosuprimidos con xenoinjertos de cáncer de pulmón y de páncreas tratados 4 semanas, ABTL0812 reduce el crecimiento del tumor en un 70% y lo detiene completamente en el 10% de los ratones tratados. La molécula ha demostrado una eficacia igual o superior a los tratamientos estándar como docetaxel, gemcitabina y erlotinib, con una menor toxicidad y menos efectos secundarios.

ABTL0812 actúa interfiriendo dos procesos clave relacionados con la proliferación y la supervivencia celulares: a) inhibición de akt, mTORC1 y mTORC2, vías implicadas en la síntesis de proteínas y en la supervivencia celular, y b) Inhibición de la síntesis de ADN a través de la inhibición de la expresión del gen de la enzima dihidrofolato reductasa (DHFR), necesaria para la proliferación celular. Al bloquear estas dos funciones, las células tumorales finalmente mueren por autofagia, mecanismo por el cual las células se autodigieren, llegando a morir. ABTL0812 actúa sobre dianas cuya eficacia antitumoral ha sido demostrada clínicamente por otros medicamentos de uso muy extendido y con cifras de venta muy elevadas (pemetrexed - Alimta ® y everolimus - Affinitor ®). La ventaja es que, al actuar a la vez sobre dos mecanismos, ABTL0812 podría alcanzarse mayor eficacia y menor aparición de resistencias. Los primeros resultados sobre la caracterización del mecanismo de acción fueron presentados en el congreso de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) en 2012 en Chicago, y se ampliaron en el congreso de la Asociación Europea para la Investigación del Cáncer (EACR) en 2012 en Barcelona.

ABTL0812 está terminando el desarrollo preclínico que está mostrando alta seguridad con una amplia ventana terapéutica, alta biodisponibilidad oral, farmacología lineal, correlación PK/PD y administración oral de una vez al día. El ensayo clínico Fase Ib se iniciará en la primavera de 2013 en pacientes de cáncer avanzado con tumores sólidos refractarios.
 

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