Cerdanyola del Vallès (Barcelona), 5 de junio de 2025. AbilityPharma, compañía biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de terapias oncológicas innovadoras, ha anunciado hoy que se han publicado los datos finales de su ensayo de fase I/IIa ENDOLUNG que evalúa ibrilatazar (ABTL0812) en combinación con quimioterapia (paclitaxel/carboplatino) para pacientes con cáncer de pulmón escamoso no microcítico (sq-NSCLC) en estadio III/IV en la prestigiosa revista científica Lung Cancer.

El ensayo se benefició de la contribución de centros hospitalarios de referencia seleccionados en España y Francia, incluido el Instituto Catalán de Oncología (ICO) en Badalona, Girona y l'Hospitalet (Barcelona), el Instituto Paoli-Calmettes en Marsella, el Hospital Universitario Virgen del Rocío en Sevilla y el Hospital Universitario Clínic en Valencia.

La publicación del artículo se basa en la innovadora investigación traslacional anterior de AbilityPharma, que se presentó en International Journal of Cancer. Estos avances consolidan aún más el liderazgo de la compañía en el desarrollo de medicamentos oncológicos mediados por autofagia que matan selectivamente las células cancerosas sin afectar a las células normales.

El Dr. Carles Domènech, CEO y cofundador de AbilityPharma, comenta que: "Esta publicación representa un avance crucial en el estudio de nuevos fármacos y combinaciones para el cáncer de pulmón escamoso avanzado. Para AbilityPharma es un hito significativo en nuestra misión de ofrecer tratamientos transformadores a los pacientes oncológicos".

El Dr. Joaquim Bosch, oncólogo médico del ICO Girona e investigador del l'Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) y primer autor del artículo explica que “el cáncer de pulmón escamoso es uno de los subtipos de tumor de pulmón con menos opciones terapéuticas y peor pronóstico actualmente. Por eso, es especialmente relevante que una nueva molécula, ibrilatizar, con un mecanismo de acción diferente, haya mostrado actividad antitumoral prometedora. Esta molécula actúa sobre la vía PI3K y la autofagia, lo que la convierte en una diana terapéutica muy atractiva e innovadora. Ibrilatazar presenta también un perfil de tolerabilidad favorable en este estudio en combinación con quimioterapia”

Juntamente con el Dr. Bosch, firman el artículo como autores seniors la Dra. Teresa Morán, oncóloga médica del ICO Badalona e investigadora del grupo B·ARGO del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP), el Dr. Carles Domènech y el Dr. José Alfón de AbilityPharma.

"Ibrilatazar, cuando se administra en combinación con quimioterapia y posteriormente como terapia de mantenimiento, ha demostrado una mediana de supervivencia global de más de 22 meses en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Estos resultados son muy prometedores. De confirmarse en un estudio aleatorizado, ibrilatazar podría convertirse en una opción de tratamiento para esta compleja enfermedad." Menciona la Dra. Teresa Morán.

Resumen de los principales resultados reportados en la publicación

• La combinación de ibrilatazar más quimioterapia demostró un aumento en todos los objetivos de eficacia en comparación con los controles históricos: i) tasa de respuesta global (ORR) del 52% frente al 31,7% en los controles históricos, lo que representa un aumento del 40%, ii) supervivencia libre de progresión mediana (PFS) de 6,2 meses (IC del 95%: 4,4-8,8) frente a 4,2 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 44%,  y iii) supervivencia global mediana (OS) de 22,5 meses (IC del 95%: 10,4-ND) frente a 11,3 meses en los controles históricos, lo que representa un aumento del 100 % en la supervivencia.
• La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino mostró un buen perfil de seguridad. ibrilatazar se alineó con el perfil de seguridad de los controles históricos y no introdujo eventos adversos significativos adicionales más allá de los asociados con la parálisis cerebral.
• Los parámetros farmacocinéticos alineados con la interacción de la diana observados en los ensayos preclínicos y los biomarcadores farmacodinámicos en sangre indicaron una regulación sostenida de la diana durante al menos 28 días después del inicio del tratamiento.

Artículo de referencia:

ENDOLUNG trial, part II. A phase II study of the Akt/mTOR inhibitor and autophagy inducer ibrilatazar (ABTL0812) in combination with paclitaxel/carboplatin in patients with squamous non-small cell lung cancer

Acerca del cáncer de pulmón escamoso no microcítico (sq-NSCLC)

El sq-NSCLC es uno de los subtipos más comunes de cáncer de pulmón, i representa aproximadamente el 20-30% de todos los casos de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). A nivel mundial, el cáncer de pulmón es el segundo cáncer más diagnosticado, con más de 2,2 millones de nuevos casos reportados anualmente. La incidencia de esta enfermedad ha aumentado a nivel mundial en un 50% en los últimos 30 años y se espera que siga aumentando debido al envejecimiento de la población y al aumento de las tasas mundiales de obesidad y diabetes. Más del 90% de los casos ocurren en pacientes mayores de 50 años. 

Acerca de ibrilatazar (ABTL0812)

Ibrilatazar es un compuesto anticancerígeno oral totalmente diferenciado y de primera clase que induce la muerte celular de forma selectiva en las células cancerosas (y no en las células normales) a través de la autofagia (autodigestión). El mecanismo de acción del ibrilatazar es único y novedoso.  La autofagia robusta proviene de la inducción combinada del estrés del retículo endoplásmico dependiente de PPAR (estrés ER) y la inhibición de la activación de Akt, la quinasa central en la vía PI3K/Akt/mTOR. El mecanismo de acción se publicó en Clinical Cancer Research (2016) y en Autophagy (2020).

En ensayos clínicos, ibrilatazar ha demostrado eficacia en pacientes con cáncer de endometrio y pulmón. Además, mostró una sólida prueba de concepto preclínica en modelos animales de tipos de cáncer, incluidos el cáncer de pulmón, endometrio y páncreas, neuroblastoma y glioblastoma.

Ibrilatazar, el principal activo de AbilityPharma, está a punto de finalizar un ensayo de fase 2b de prueba de concepto en adenocarcinoma de páncreas metastásico (mPDAC) con 140 pacientes, como tratamiento de primera línea en combinación con FOLFIRINOX. El ensayo se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Francia e Israel, con todos los pacientes ya reclutados. El reclutamiento se completó en enero de 2024 y un análisis intermedio de eficacia se aprobó con éxito en abril de 2024.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han otorgado a Ibrilatazar la designación de medicamento huérfano (ODD) para el cáncer de páncreas, el cáncer biliar y el neuroblastoma pediátrico.

Ibrilatazar podría convertirse en un punto de inflexión en la terapia del cáncer, como lo han sido en la última década inmunoterapias como pembrolizumab, que ahora está a punto de expirar su patente. AbilityPharma ha demostrado que la inducción de la autofagia, que mata selectivamente las células cancerosas, es eficaz en múltiples indicaciones de cáncer cuando se combina con quimioterapia.

Acerca de AbilityPharma

AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla tratamientos innovadores contra el cáncer, centrándose en la autofagia como nueva estrategia terapéutica para inducir la muerte selectiva de las células cancerosas. Su principal fármaco, ibrilatazar (ABTL0812), está en desarrollo para el cáncer de páncreas (fase 2b en curso), el cáncer de pulmón (fase 2a), el cáncer de endometrio (fase 1/2) y el neuroblastoma.

Entre los accionistas actuales se encuentran CTI Life Sciences Fund, Inveready, EIC Fund, FiTalent, CDTI Innvierte, SODENA, SciClone Pharmaceuticals, sus fundadores e inversores privados. La compañía también recibe apoyo financiero de la Comisión Europea, el Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España), el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI), el Instituto de Crédito Oficial (ICO), ENISA y ACCIÓ (Generalitat de Catalunya). La empresa tiene su sede en el Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès, Barcelona).