Cerdanyola del Vallès (Vallès Occidental), 5 de juny de 2025. AbilityPharma, una empresa biofarmacèutica catalana en fase clínica especialitzada en el desenvolupament de teràpies oncològiques innovadores, ha anunciat que les dades finals del seu assaig de fase I/IIa ENDOLUNG, que avalua ibrilatazar (ABTL0812) en combinació amb quimioteràpia (paclitaxel/carboplatí) per a pacients amb càncer de pulmó escamós no microcític en estadi III/IV (sq-NSCLC), s'han publicat a la prestigiosa revista científica Lung Cancer.

L'assaig va comptar amb la contribució de centres hospitalaris de referència seleccionats d'Espanya i França com l'Institut Català d'Oncologia (ICO) de Badalona, Girona i l'Hospitalet (Barcelona), l'Institut Paoli-Calmettes de Marsella, l’Hospital Universitari Virgen del Rocío de Sevilla i l’Hospital Clínic Universitari de València.

La publicació de l’article es basa en la investigació translacional innovadora anterior d'AbilityPharma, publicada a l’International Journal of Cancer. Aquests avenços consoliden encara més el lideratge de la companyia en el desenvolupament de fàrmacs oncològics mediats per autofàgia, que eliminen selectivament les cèl·lules canceroses mentre preserven les cèl·lules normals.

El Dr. Carles Domènech, CEO i cofundador de AbilityPharma, comenta que "aquesta publicació representa un desenvolupament crucial en l'estudi de nous fàrmacs i combinacions per al càncer de pulmó escamós avançat. Per a AbilityPharma és una fita significativa en la nostra missió de d'oferir tractaments transformadors als pacients oncològics".

El Dr. Joaquim Bosch, oncòleg mèdic de l'ICO Girona, investigador de l'Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta (IDIBGI) i primer autor de l'article, explica que “el càncer de pulmó escamós és un dels subtipus de tumor de pulmó amb menys opcions terapèutiques i pitjor pronòstic actualment. Per això, és especialment rellevant que una nova molècula, ibrilatazar, amb un mecanisme d’acció diferent, hagi mostrat activitat antitumoral prometedora. Aquesta molècula actua sobre la via PI3K i l’autofagia, fet que la converteix en una diana terapèutica molt atractiva i innovadora. Ibrilatazar també presenta un perfil de tolerabilitat favorable en aquest estudi en combinació amb quimioteràpia”.

Juntament amb el Dr. Bosch signen l’article com autors sènior la Dra. Teresa Morán, oncòloga mèdica de l'ICO Badalona i investigadora del grup B·ARGO de l'Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP), el Dr. Carles Domènech i el Dr. José Alfón d'AbilityPharma.

"Ibrilatazar, quan s'administra en combinació amb quimioteràpia i posteriorment com a teràpia de manteniment, ha mostrat una supervivència global mitjana de més de 22 mesos en pacients amb càncer de pulmó escamós no microcític. Aquests resultats són molt prometedors. Si es confirma en un estudi aleatoritzat, ibrilatazar podria convertir-se en una opció de tractament per a aquesta malaltia complexa" diu la Dra. Teresa Morán.

Resum dels principals resultats reportats a la publicació

• La combinació d'ibrilatazar més quimioteràpia va demostrar un augment en tots els criteris de valoració d'eficàcia en comparació amb els controls històrics: i) taxa de resposta global (ORR) d’un 52% respecte un 31,7% en els controls històrics, la qual cosa representa un augment d’un 40%, ii) supervivència mitjana lliure de progressió (PFS) de 6,2 mesos (IC 95%: 4,4-8,8) davant de 4,2 mesos en els controls històrics, què representa un augment d’un 44%,  i iii) la supervivència mitjana global (OS) de 22,5 mesos (IC 95% 10,4-ND) enfront d'11,3 mesos en els controls històrics, la qual cosa representa doblar la supervivència.
• La combinació d'ibrilatazar més paclitaxel/carboplatí va mostrar un bon perfil de seguretat. Ibrilatazar es va alinear amb el perfil de seguretat dels controls històrics i no va introduir esdeveniments adversos significatius addicionals més enllà dels associats amb la quimioteràpia.
• Els paràmetres farmacocinètics alineats amb l'objectiu observat en assajos preclínics i els biomarcadors farmacodinàmics sanguinis van indicar una regulació sostinguda de la diana durant almenys 28 dies després de l'inici del tractament.

Article de referència:

ENDOLUNG trial, part II. A phase II study of the Akt/mTOR inhibitor and autophagy inducer ibrilatazar (ABTL0812) in combination with paclitaxel/carboplatin in patients with squamous non-small cell lung cancer

Sobre el càncer de pulmó escamós no microcític (sq-NSCLC)

El sq-NSCLC és un dels subtipus més comuns de càncer de pulmó, i representa aproximadament el 20-30% de tots els casos de càncer de pulmó no microcític (NSCLC). A tot el món, el càncer de pulmó es classifica com el segon càncer més diagnosticat, amb més de 2,2 milions de nous casos reportats anualment. La incidència d'aquesta malaltia ha augmentat un 50% a nivell mundial en els últims 30 anys i s'espera que continuï augmentant a causa de l'envelliment de la població i l'augment de la pol·lució . Més del 90% dels casos es produeixen en pacients majors de 50 anys. 

Sobre ibrilatazar (ABTL0812)

Ibrilatazar és un compost anticancerígen oral totalment diferenciat que indueix la mort cel·lular selectivament en cèl·lules canceroses (i no en cèl·lules normals) mitjançant autofàgia (autodigestió). El mecanisme d'acció de l'ibrilatazar és únic i nou. L'autofàgia prové de la inducció combinada de l'estrès del reticle endoplasmàtic dependent de PPAR i la inhibició de l'activació d'Akt, la cinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. El mecanisme d'acció es va publicar a Clinical Cancer Research (2016) i a Autophagy (2020).

En assajos clínics, ibrilatazar ha demostrat eficàcia en pacients amb càncer d’endometri i pulmó. A més, va mostrar una sòlida prova de concepte preclínica en models animals de tipus de càncer, inclosos pulmó, endometri i pàncrees, neuroblastoma i glioblastoma.

Actualment, AbilityPharma està avaluant ibrilatazar en càncer de pàncrees metastàtic a través d'un assaig clínic de fase 2b PanC-ASAP amb 140 pacients als Estats Units, Espanya, França i Israel. La inclusió de pacients es va completar el gener de 2024 i l'abril de 2024 es va superar amb èxit una anàlisi interina d'eficàcia.

Ibrilatazar ha rebut designacions de medicaments orfes (ODD) per al càncer de pàncrees, càncer biliar i el càncer pediàtric neuroblastoma per part de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) i l'Agència Europea de Medicaments (EMA).

Sobre AbilityPharma

AbilityPharma és una empresa biofarmacèutica en fase clínica que desenvolupa tractaments innovadors contra el càncer, amb un enfocament en l'autofàgia com a nova estratègia terapèutica per induir la mort selectiva de cèl·lules canceroses. El seu fàrmac principal, ibrilatazar (ABTL0812), està en desenvolupament per al càncer de pàncrees (fase 2b en curs), càncer de pulmó (fase 2a), càncer d'endometri (fase 2a) i neuroblastoma (fase 1/2a).

Els accionistes actuals inclouen CTI Life Sciences Fund, Inveready, EIC Fund, FiTalent, CDTI Innvierte, SODENA, SciClone Pharmaceuticals, els seus fundadors i inversors privats. La companyia també rep el suport financer de la Comissió Europea, el Ministeri de Ciència i Innovació (Govern d'Espanya), el Centre per al Desenvolupament Tecnològic Industrial (CDTI), l'Institut de Crèdit Oficial (ICO), ENISA i ACCIÓ (Generalitat de Catalunya). L'empresa té la seu al Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès, Barcelona).