AbilityPharma és una empresa biofarmacèutica en fase clínica centrada en el desenvolupament de compostos anticancerígens orals dirigits "first-in-class", que produeixen selectivament una citotoxicitat mediada per autofàgia en cèl·lules cancerígenes.

ABTL0812 és una teràpia dirigida que mata cèl·lules canceroses mitjançant una robusta inducció d’autofagia citotòxica. L’ABTL0812 s’uneix i activa l’activitat transcripcional dels receptors nuclears PPARα i PPARγ, donant lloc a l'inducció d’estrès reticular endoplasmàtic (ER-stress) i al bloqueig de l’activació de Akt, la cinasa central de la via PI3K/Akt/mTOR. Aquesta doble acció d’activació d'ER-stress i bloqueig de l’eix Akt/mTOR convergeixen per induir autofàgia, cosa que comporta la mort de cèl·lules canceroses.

L’assaig de fase 2a en càncer d'endometri i càncer escamós de pulmó es va realizar a l’Institut d’Oncologia Vall d’Hebron (VHIO, Barcelona), a l'Institut Gustave Roussy (París), al Centre Léon-Bérard (Lió), a l'Institut Català d’Oncologia (ICO, L'Hospitalet, Badalona i Girona), a l'INCLIVA (València), a l'Institut Paoli-Calmettes (Marsella) i a l'Hospital Universitari Virgen del Rocío (Sevilla).

ABTL0812 va mostrar una eficàcia i un perfil de seguretat i tolerabilitat excepcionals en el primer estudi clínic en éssers humans de fase 1/1b fet amb 29 pacients amb càncer avançat.

A Europa, el càncer de pàncrees és la 3a causa de mort per càncer i només el 4% del càncer de pàncrees sobreviu després de 5 anys.

AbilityPharma compte amb l’aprovació de la FDA (EUA) i l'AEMPS (Espanya) per començar un assaig clínic de fase 2b/3 amb ABTL0812 en pacients amb càncer de pàncrees.

La designació de medicament orfe (ODD) ha sigut otorgada a ABTL0812 pel tractament del càncer de pàncrees per part de la EMA a Europa i per par de la FDA als Estats Units.

L'enfocament actual d'AbilityPharma és en el tractament del càncer de pulmó i càncer d'endometri. Junts causen gairebé el 30% de totes les morts per càncer. Més específicament, només el 17,7% dels pacients amb càncer de pulmó, sobreviuen després de 5 anys.

AbilityPharma ha acabat positivament un assaig clínic de fase 2a com a teràpia de primera línia per càncer d'endometri i per esquamós de pulmó en combinació amb quimioteràpia, seguida de teràpia de manteniment.

El nou fàrmac en investigació (IND) també està aprovat als Estats Units per la FDA pel càncer d’endometri i pulmó.

AbilityPharma també es compromet a millorar el resultat dels tractaments per a nens amb càncer i millorar la seva qualitat de vida. Tant la FDA com l'EMA van concedir la designació de medicament orfe ODD a ABTL0812 per al tractament del càncer pediàtric neuroblastoma.

L'aprovació en càncer pediàtric podria atorgar a AbilityPharma un "FDA priority review voucher".

AbilityPharma té un equip directiu experimentat amb gran èxit en aconseguir aprovació de medicaments per la FDA i l'EMA, i la concessió de llicències a grans farmacèutiques. La companyia també està recolzat per un equip altament qualificat d'assessors, no només a l'àrea mèdica o científica, sinó també en propietat intel·lectual, legal o qüestions estratègiques. Junts, construïm un excel·lent equip per portar els nostres projectes a l'èxit.