AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que se centra en desarrollar moléculas innovadoras “first-in-class“ causantes de autofagia vía la unión a los receptores nucleares PPARα/γ. Esto representa un enfoque novedoso, que ofrece la oportunidad de crear nuevas e importantes opciones terapéuticas para pacientes con cáncer.

El primer fármaco candidato, ABTL0812, se encuentra actualmente en fase 2 de ensayos clínicos como primera línea para el cáncer de endometrio y el cáncer escamoso de pulmón. El estudio incluye las principales instituciones europeas Vall d'Hebron Instituto de Oncología VHIO (Barcelona), Instituto Catalán de Oncología ICO (Barcelona), Instituto Gustave Roussy (París), Centro Léon Bérard (Lyon), Institut Paoli-Calmettes ( Marsella), INCLIVA (Valencia) y Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla).

La solicitud de ensayos clínicos (IND) también está aprobada en Estados Unidos por la FDA.
 

ABTL0812 se une a los receptores nucleares PPARα/γ induciendo la sobreexpresión de TRIB3 que bloquea la activación de Akt, la quinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR, e induciendo Estrés Reticular Endoplasmático dependiente de PPAR (ER-stress). La combinación de la inhibición mediada por TRIB3 de la vía PI3K/Akt /mTOR y la inducción de ER-Stress da como resultado una muerte de las células cancerosas mediada por autofagia. Su mecanismo de acción único fue publicado en Clinical Cancer Research en mayo de 2016.

ABTL0812 mostró una eficacia y un perfil de seguridad y tolerabilidad excepcionales en el primer estudio clínico en humanos de fase 1/1b hecho con 29 pacientes con cáncer avanzado.

AbilityPharma también se compromete a mejorar el resultado de los tratamientos para niños con cáncer y mejorar su calidad de vida. Tanto la FDA como la EMA concedieron la designación de medicamento huérfano ODD a ABTL0812 para el tratamiento del cáncer pediátrico neuroblastoma.

La aprobación en cáncer pediátrico podría otorgar a AbilityPharma un "FDA priority review voucher".

El enfoque actual de AbilityPharma es en el tratamiento del cáncer de pulmón y cáncer de endometrio. Juntos causan casi el 30% de todas las muertes por cáncer. Más específicamente, sólo el 17,7% de los pacientes con cáncer de pulmón, sobreviven después de 5 años.

AbilityPharma tiene la aprobación para realizar un ensayo clínico de fase 1/2 con ABTL0812 en pacientes con cáncer de páncreas en los EE. UU.

La FDA otorgó ODD para el cáncer de páncreas en 2016.

La compañía también planea desarrollar ABTL0812 en otros tipos de cáncer como primera línea y como terapia de mantenimiento, incluyendo colangiocarcinoma, glioblastoma, cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama.
 

AbilityPharma tiene un equipo directivo experimentado con gran éxito en conseguir aprobación de medicamentos por la FDA y la EMA, y la concesión de licencias a grandes farmacéuticas. La compañía también está respaldada por un equipo altamente cualificado de asesores, no sólo en el área médica o científica, sino también en propiedad intelectual, legal o cuestiones estratégicas. Juntos, construimos un excelente equipo para llevar nuestros proyectos al éxito.