AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de compuestos anticancerosos orales dirigidos "first-in-class", que producen citotoxicidad mediada por autofagia selectivamente en células cancerosas.

El primer candidato a fármaco, ABTL0812, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 2 como terapia de primera línea para el cáncer de endometrio y para el cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas. La compañía planea comenzar un ensayo de fase 2 en cáncer de páncreas durante 2020.

ABTL0812 es una terapia dirigida que mata células cancerosas mediante una robusta inducción de autofagia citotóxica. ABTL0812 se une y activa la actividad transcripcional de los receptores nucleares PPARα y PPARγ, dando lugar a la inducción de estrés reticular endoplasmático (ER-stress) y al bloqueo de la activación de Akt, la quinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR. Esta doble acción de activación de ER-stress y bloqueo del eje Akt/mTOR convergen para inducir autofagia, lo que conlleva la muerte de células cancerosas.

El ensayo de fase 2 en cáncer de endometrio y cáncer escamoso de pulmón se esta llevando a cabo en el Instituto de Oncología Vall d'Hebron (VHIO, Barcelona), Institut Gustave Roussy (París), Centre Léon-Bérard (Lyon), Institut Català d'Oncologia (ICO, L'Hospitalet, Badalona y Girona), INCLIVA ( Valencia), Institut Paoli-Calmettes (Marsella) y Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla)
 

ABTL0812 mostró una eficacia y un perfil de seguridad y tolerabilidad excepcionales en el primer estudio clínico en humanos de fase 1/1b hecho con 29 pacientes con cáncer avanzado.

En Europa, el cáncer de páncreas es la tercera causa de muerte por cáncer y solo el 4% del cáncer de páncreas sobrevive después de 5 años.

AbilityPharma cuenta con la aprobación de la FDA (US) i la NMPA (China) para realizar un ensayo clínico de fase 1/2 con ABTL0812 en pacientes con cáncer de páncreas.

La designación de medicamento huérfano (ODD) ha sido otorgada a ABTL0812 para el tratamiento del cáncer de páncreas por la EMA en Europa y por la FDA en los Estados Unidos. 

El enfoque actual de AbilityPharma es en el tratamiento del cáncer de pulmón y cáncer de endometrio. Juntos causan casi el 30% de todas las muertes por cáncer. Más específicamente, sólo el 17,7% de los pacientes con cáncer de pulmón, sobreviven después de 5 años.

AbilityPharma está realizando un ensayo clínico de fase 1/2 como terapia de primera línea para el cáncer de endometrio y para escamoso de pulmón en combinación con quimioterapia, seguida de terapia de mantenimiento.

El nuevo fármaco en investigación (IND) también está aprobado en Estados Unidos por la FDA para el cáncer de endometrio y pulmón.

AbilityPharma también se compromete a mejorar el resultado de los tratamientos para niños con cáncer y mejorar su calidad de vida. Tanto la FDA como la EMA concedieron la designación de medicamento huérfano ODD a ABTL0812 para el tratamiento del cáncer pediátrico neuroblastoma.

La aprobación en cáncer pediátrico podría otorgar a AbilityPharma un "FDA priority review voucher".

AbilityPharma tiene un equipo directivo experimentado con gran éxito en conseguir aprobación de medicamentos por la FDA y la EMA, y la concesión de licencias a grandes farmacéuticas. La compañía también está respaldada por un equipo altamente cualificado de asesores, no sólo en el área médica o científica, sino también en propiedad intelectual, legal o cuestiones estratégicas. Juntos, construimos un excelente equipo para llevar nuestros proyectos al éxito.